T_GDMDMA 0044-2025 一次性使用血液灌流器的临床使用指南.docxVIP

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T/GDMDMA0044—2025

一次性使用血液灌流器的临床使用指南

Clinicalpracticeguidelinefordisposablehemoperfutor

2025-05-30发布2025-05-30实施

广东省医疗器械管理学会发布

T/GDMDMA0044—2025

Ⅰ

目次

前言 Ⅲ

引言 Ⅳ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4一次性使用血液灌流器的产品特性 2

4.1结构及组成 2

4.2质量标准 2

4.3分类 3

5血液灌流的原理 3

6血液灌流规范化操作程序 3

6.1单纯血液灌流治疗 3

6.2组合式血液灌流联合血液透析治疗 6

7血液灌流的治疗监测 7

7.1出凝血功能监测 7

7.2体外循环系统监测 7

7.3生命体征的监测 7

7.4治疗毒物中毒时反跳现象监测 7

8血液灌流的不良事件及处理 7