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2025年互联网医疗健康产品与服务规范手册

第1章总则

1.1适用范围与适用原则

本规范界定适用于所有在中国境内运营、面向个人消费者及医疗机构提供互联网医疗健康服务的软件产品、信息系统及数据服务，涵盖在线问诊、电子处方流转、远程诊疗、健康管理及辅助决策等核心业务场景，确保全生命周期内的合规性。适用原则强调“最小必要”与“分级分类”并重，要求互联网平台必须根据用户风险等级（如普通用户、高危患者）及业务类型（如处方药、基因检测）实施差异化管控，严禁将高风险业务简单套用低风险模式，确保措施精准有效。

适用范围明确排除了纯商业营销类互联网医疗广告及非医疗用途的第三方数据收集工具，聚焦于直接