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2025年GSP培训的试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立（）。

A.药品质量追溯系统

B.药品销售系统

C.药品采购系统

D.药品库存管理系统

答案：A

解析：根据GSP要求，企业需建立药品质量追溯系统，以实现药品质量在采购、储存、销售、运输等全环节的有效管控和追溯，所以选A。

2.企业储存药品的库房相对湿度应保持在（）。

A.35%～75%

B.45%～75%

C.35%～85%

D.45%～85%

答案：A

解析：GSP规定企业储存药品的库房相对湿度应保持在35%75%，这样的湿度范围有利于保证药品质量稳定，故答案是A。

3.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行（）。

A.实地考察

B.电话沟通

C.问卷调查

D.网络查询

答案：A

解析：当对供货单位和购货单位质量管理体系评价有必要时，实地考察能更直观、全面地了解其实际情况，确认其质量保证能力和信誉，所以选A。

4.药品批发企业负责人应当具有（）以上学历，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。

A.专科

B.本科

C.中专

D.高中

答案：C

解析：