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2025年GSP《药品经营质量管理法》考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.药品经营企业质量管理体系文件中，规定各岗位人员质量责任的文件类型是（）。

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.记录与凭证

答案：B

2.某药品零售企业新入职的处方审核员，需具备的最低学历或资质要求是（）。

A.药学专业大专以上学历

B.执业药师资格

C.中药学中专以上学历

D.药师（含）以上专业技术职称

答案：B

3.药品批发企业储存疫苗的冷库，其温度监控系统的记录间隔时间不得超过（）。

A.1分钟

B.5分钟

C.15分钟

D.30分钟

答案：C

4.药品验收时，同一批号的整件药品抽样数量应为（）。

A.每200件抽1件，不足200件抽1件

B.每100件抽1件，不足100件抽1件

C.每50件抽1件，不足50件抽1件

D.每30件抽1件，不足30件抽1件

答案：C

5.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，单次销售不得超过（）。

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.5个最小包装

D.10个最小包装

答案：A

6.药品经营企业计算机系统中，质量管理基础数据的更新频率应为（）。

A.每