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质量管理体系内部审核程序

一、引言与目的

质量管理体系内部审核（以下简称“内部审核”）是组织自我完善机制的重要组成部分，是确保质量管理体系持续符合策划的安排、标准要求以及组织自身质量管理体系文件规定，并有效运行的关键手段。本程序旨在规范内部审核的策划、实施、报告、记录及后续改进活动，以验证组织质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，识别改进机会，促进质量管理水平的不断提升。

二、范围

本程序适用于本组织质量管理体系所覆盖的所有过程、部门及相关活动的内部审核。包括对质量管理体系符合性、有效性的常规审核，以及针对特定事件或变更的追加审核。

三、职责

1.最高管理者：负责批准内部审核年度计划，为内部审核提供必要的资源支持，并确保审核结果得到有效利用。

2.质量管理部门（或指定的内部审核归口管理部门）：负责内部审核的策划、组织、协调与管理，包括年度审核计划的制定、审核组长的任命、审核员的培训与管理、审核报告的汇总与分发，并跟踪验证纠正措施的实施效果。

3.审核组长：负责具体审核项目的策划与组织实施，包括审核组的组建、审核计划的编制、现场审核的领导、审核发现的汇总分析、审核报告的起草，并对审核结果的公正性和准确性负责。

4.审核员：在审核组长的领导下，负责收集和客观评价审核证据，识别不符合项，参与审核发现的讨论，并配合审核组长完成审核任务。审核员应遵守审核纪律，保持客观公正。