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《灭活猪伪狂犬病病毒gE基因缺失株核酸定性标准样品》标准立项修订与发展报告

灭活猪伪狂犬病病毒gE基因缺失株核酸定性标准样品研制报告

EnglishTitle:DevelopmentReportonQualitativeCertifiedReferenceMaterialforInactivatedPseudorabiesVirusgEGene-DeletedStrainNucleicAcid

摘要

猪伪狂犬病（Pseudorabies,PR）是由伪狂犬病病毒（PseudorabiesVirus,PRV）引起的一种严重危害养猪业的急性、热性传染病。近年来，gE基因缺失疫苗的广泛应用已成为防控和净化猪伪狂犬病的核心策略。然而，在疫苗免疫与野毒感染的鉴别诊断过程中，缺乏统一、稳定、可溯源的核酸定性标准样品，导致不同实验室间的检测结果存在差异，影响了疫病净化的科学评估。为有效解决这一技术瓶颈，依据《中华人民共和国标准化法》及国家标准样品管理相关规定，华中农业大学联合全国标准样品技术委员会（TC118）启动了《灭活猪伪狂犬病病毒gE基因缺失株核酸定性标准样品》的研制工作。本报告系统阐述了该标准样品的研制背景、技术路线、关键工艺及质量控制方法。通过构建重组病毒、优化灭活工艺、制备核酸提取物，并采用多家实验室协同验证，成功研制出具有良好均匀性、稳定性和溯