不良事件监测考试试题及答案.docxVIP

药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在()日内完成调查报告。A.7B.15C.30D遍B.信息准确性可能不足

药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在()日内完成调查报告。A.7B.15C.30D

遍B.信息准确性可能不足C.难以确定因果关系D.不能发现罕见不良反应答案：ABC解析：药品不良反应监测存在漏报现象，很多不良反应可能未被报告；报告的信息可能存在

综合分析各种因素来判断药品与不良反应之间的因果关系。7.医疗机构在药品不良反应监测中的作用包括 ()A.发现药品不良反应B.报告药品不良反应C.协助药品不良反应

注明修改原因。5.只要是合格药品，就不会出现药品不良反应。 ()答案：错误解析：即使是合格药品，在正常用法用量下也可能出现与用药目的无关的有害反应，即药品不良反

一、单选题(每题2分，共30分)

1.以下哪项不属于不良事件监测的目的？()

A.发现新的、严重的药品不良反应

B.评估药品的安全性

C.提高药品的疗效

D.为药品监管部门提供决策依据答案：C

解析：不良事件监测主要关注药品的安全性相关方面，发现新的、严重的药品不