药品管理法规与药事管理知识试卷含多知识点真题及答案.docxVIP

药品管理法规与药事管理知识试卷含多知识点练习题及答案

一、选择题

1.以下哪项不是我国《药品管理法》规定的基本原则？（）

A.安全有效

B.公平合理

C.公开透明

D.便捷高效

答案：B

2.药品生产企业在生产过程中，以下哪项不符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求？（）

A.原料、辅料、包装材料的质量检验

B.生产环境的净化

C.严格的生产操作规程

D.药品生产过程中的随意更改

答案：D

3.以下哪个部门负责我国药品广告的审批和监管？（）

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.国家发展和改革委员会

答案：C

4.以下哪种药品需要经过国家药品监督管理局审批，方可生产、销售、使用？（）

A.化学药品

B.中药饮片

C.生物制品

D.保健食品

答案：C

5.以下哪个环节不属于药品流通环节？（）

A.药品生产

B.药品批发

C.药品零售

D.药品使用

答案：A

二、填空题

1.我国《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中，应当建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产过程中的________、________和________。

答案：质量、安全、有效性

2.药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，建立药品________、_