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医学研究与论文撰写手册

第1章研究设计与伦理审查

1.1研究选题与可行性分析

选题必须基于临床实践中的真实痛点或前沿科学问题，例如选择“高血压患者早期肾功能损伤的预测模型构建”这一选题，需明确该问题在现有指南中尚缺乏直接证据，且与患者预后密切相关，具备发表价值。可行性分析需从现有文献回顾出发，确认该选题在同类研究中已有基础，但缺乏高质量的大样本对照数据，研究者能够利用现有的队列数据进行补充分析，确保研究落地无技术障碍。

可行性还需评估研究团队的专业背景，例如研究团队由具有10年以上临床经验的主任医师领衔，且团队成员均熟悉SAS统计软件操作，确保团队具备完成研究所需的核心技