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药品管理法规知识判断与选择综合测试试卷及答案

一、判断题（正确的请在括号内打“√”，错误的打“×”）

1.药品生产企业在生产过程中必须遵守《药品生产质量管理规范》（GMP）。（）

答案：√

2.药品经营企业可以自行决定销售处方药和非处方药。（）

答案：×

3.药品批发企业应当具备《药品经营质量管理规范》（GSP）所规定的条件。（）

答案：√

4.药品广告必须真实、科学、合法，不得含有虚假内容。（）

答案：√

5.医疗机构应当建立药品采购、验收、储存、养护、使用等管理制度。（）

答案：√

6.药品零售企业不得销售过期、变质、失效的药品。（）

答案：√

7.原料药、辅料、包装材料和药品生产过程中产生的中间产品，都应当符合药品标准的要求。（）

答案：√

8.药品生产企业在生产过程中，可以对药品进行分包装。（）

答案：×

9.药品生产企业在生产过程中，必须对生产人员进行健康检查，并建立健康档案。（）

答案：√

10.药品广告中不得使用科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明。（）

答案：√

二、选择题（每题有四个选项，请选择最合适的答案）

1.下列哪个部门负责药品生产企业的药品生产许可和药品生产质量管理规范认证工作？