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医疗健康产业风险管理手册（执行版）

第1章总则与组织架构

1.1风险管理范围与目标界定

明确本手册覆盖的业务全生命周期，包括从战略规划、业务发起、项目立项、过程执行、验收交付到售后维护及报废回收的每一个环节，确保医疗数据、设备资产及患者隐私在医疗场景下的全链条管控。设定“零重大医疗事故”、“零核心数据泄露”及“零合规处罚”为三大核心目标，通过量化指标将抽象的安全目标转化为可考核的绩效结果，确保所有业务活动均在既定的安全边界内运行。

界定风险管理的范围涵盖医院信息系统（HIS）、电子病历（EMR）、影像诊断系统、检验检验系统、护理信息系统及第三方供应链物流等所有数字化医疗平台，以及物理环境中的医疗设施安全。确立以“风险规避、风险降低、风险转移、风险自留”为核心的治理策略，优先采用自动化监测和人工复核相结合的手段，确保在突发公共卫生事件或系统故障时，医疗业务连续性不受损。将风险管理范围延伸至非核心业务领域，如医院采购流程、供应商准入机制及员工培训体系，构建全员参与的风险管理生态，消除监管盲区。

定期开展范围审计，依据国家卫健委最新发布的《医疗数据安全管理办法》及行业指南，动态调整风险识别清单，确保风险覆盖范围随医疗技术迭代和业务扩张而实时同步。

1.2风险治理委员会职能配置

成立由院长任组长、分管医疗副院长任副组长、医务部、信息科、财务部及法务部负责人组成的风险