026培养基管理程序.docVIP

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金灵中药饮片有限公司

文件编号：ZL-SMP-021-00第PAGE1页共NUMPAGES2页

文件名：培养基管理规程序

制定人：

制定日期：

分发份数：3份

审核人：

审核日期：

颁发部门：GMP办

批准人：

批准日期：

生效日期：

分发至：质量部、质监科、质量检验中心

目的：建立实验培养基管理程序。

范围：药品检验用微生物培养基。

责任：质检员、质量检验中心主任、质量部授权保管员。

内容：

准备工作：制备培养基所用的玻璃器皿，如吸管、试管、三角瓶和平皿等，应按清洗规程洗涤、干燥、灭菌并按规定要求保存，在一周内用完。

制备

按处方量进行称量、配制，然后过滤、分装、灭菌。

填写制备记录。

在每个已灭菌的培养基容器外做好标记，注明名称、截止使用期。

培养基的质量检查

对初次使用前或新购进的培养基基质均要进行验证、检查，并做好检查记录。内容：名称、配制日期、接种菌名称、接种菌培养（阳性检查）结果、未接种菌培养（阴性检查）