004工艺用水质量管理程序.docVIP

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文件编号：ZL-SMP-004-00第PAGE1页共NUMPAGES2页

饮片生产质量管理文件

文件名：工艺用水质量管理程序

制定人：

制定日期：

分发份数：份

审核人：

审核日期：

颁发部门：GMP办

批准人：

批准日期：

生效日期：

分发至：质量部、质监科、质检中心、设备部

1目的：建立水源及生产用水的监控系统，确保生产用水质量。

2范围：饮用水、纯化水。

3责任人：设备部负责人、水处理技术人员、操作人员、质量部负责人、QA人员、检验人员。

4内容：

4.1水源卫生防护

4.1.1生活饮用水的管网不得和非生活用水的管网直接连接。

4.1.2水箱设在便于维护、通风良好、不易结冻的地方，水箱应加盖，定期清洁。

4.1.3凡与水接触的给水设备、管道所用材料均不污染水质。

4.2工艺用水分类

4.2.1生活饮用水：一般为自来水或深井水，其水质必须符合国家生活饮用水水质标准。

4.2.2纯化水：是将生活饮用水经蒸馏、离子交换树脂或反渗透等处理制成的水，其水质必须符合《中国药典》纯化水水质标准。

4.3工艺用水管理

制订