药品管理与法规知识考试试卷及答案汇总.docxVIP

药品管理与法规知识考试试卷及答案汇总

一、选择题

1.以下哪项属于《药品管理法》规定的药品生产行政许可事项？

A.药品生产许可证

B.药品注册证

C.药品经营许可证

D.药品GMP证书

答案：A

2.以下哪种药品不得委托生产？

A.处方药

B.生物制品

C.化学原料药

D.中药材

答案：B

3.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的药品经营企业违规行为？

A.销售假药

B.销售劣药

C.超范围经营药品

D.药品广告未经审查

答案：D

4.以下哪项不是《药品管理法》规定的药品不良反应报告义务？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品研发机构

答案：D

5.以下哪个部门负责我国药品广告的审查？

A.市场监管总局

B.国家药品监督管理局

C.卫生健康委员会

D.广电总局

答案：B

6.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的医疗机构违规行为？

A.使用假药

B.使用劣药

C.超范围使用药品

D.使用未经审查的药品广告

答案：D

7.以下哪个属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范？

A.药品GMP

B.药品GSP

C.药品GLP

D.药品GCP

答案：A

8.以下哪种药品生产活动需要取得《药品生产许可证》？

A.药品研发

B.药品生产

C.药品销售

D.药品