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医疗安全不良事件报告与处理制度

第一章总则

第一条【制定目的】为加强医疗质量与安全管理，规范医疗安全不良事件（以下简称“不良事件”）的报告、调查、处理及持续改进流程，保障患者与医务人员合法权益，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗纠纷预防与处理条例》《医疗质量管理办法》等法律法规，制定本制度。

第二条【制定依据】本制度依据以下文件制定：

《医疗质量安全核心制度要点》（国卫医发〔2018〕8号）

《医疗质量安全事件报告暂行规定》（卫医管发〔2011〕94号）

《医疗机构从业人员行为规范》（卫医政发〔2012〕7号）

《三级医院评审标准（2022年版）》

《患者安全专项行动方案（2023—2025年）》

第三条【适用范围】本制度适用于本机构内所有临床、医技、护理、药学、行政后勤及实习进修人员，在医疗、护理、医技检查、药物治疗、设备使用、后勤保障等活动中发生或发现的不良事件。

第四条【基本原则】1.强制报告：符合分级标准的事件必须限时报告，任何人不得瞒报、漏报、迟报。2.匿名保护：鼓励匿名报告，保护报告人隐私，严禁打击报复。3.归因文化：坚持系统改进优先于个人责罚，倡导开放、透明、学习的安全文化。4.及时处置：优先保障患者安全，最大限度降低损害。5.持续改进：每例事件必须完成根因分析、整改措施、效果评价与反馈闭环。

第五条【术语定义】1.医疗安全不良