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- 2026-04-27 发布于辽宁
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原料药右旋糖酐铁粉合成工艺
SOP标准操作程序
文件编号：SOP-PRO-001
版本号：V1.0
生效日期：XXXX年XX月XX日
适用范围：本程序适用于原料药右旋糖酐铁粉（含铁量≥25.0%，
重均分子量5000~7500）的规模化生产，涵盖从原辅料预处理到
成品包装入库的全流程操作。
责任部门：生产部、质量部、仓储部
责任人：生产班长、操作工、质量检验员、仓库管理员
1.原辅料与设备准备
1.1原辅料规格与投料明细（单批50~75kg成品）
序投料量
原辅料名称规格用途检验要求
号kg
（）
络合配体，经
药用级，符合药典标准，外观为
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