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- 2026-04-28 发布于北京
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管理技术物料管理;(优选)第二篇管理技术物料管理;案例药用胶囊竟用皮革废料做;物料包括原料、辅料、包装材料等;
原料、辅料是药品生产的基础物质,是药品生产过程的第一关,其质量状况将会直接影响最终产品的质量。
;物料管理;建立物料管理系统;1.什么是物料管理系统?;物料是药品生产的物质基础,没有质量合格的物料就不可能生产符合质量标准的产品,而不规范的物料管理必然引起物料混淆、差错、交叉污染。药品生产是物料流转的过程,涉及企业生产、质量管理的所有部门。物料必须建立规范的物料管理系统,使物料流向清晰、具有可追溯性;并需制订物料管理制度,使物料的接收、检验、储存、发放、使用有章可循,加强物料的仓储管理以保障物料质量。;物料GMP管理系统
;物料GMP管理系统
物料与生产密不可分
以物料为线条,以生产活动为主导,是实现整个制药企业管理的关键。
;(四)、生产部门的物料管理
物料管理过程示例(贮存)
包装材料管理
储存期内如有特殊情况应及时复验。
-验证资料
包装材料管理
GMP第四十五条规定:“物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过3年,期满后应复验。
物料管理系统是指从原辅材料、包装材料的采购入库,一直到生产出成品出厂的全过程,将所有物料的流转纳入到统一的管理系统,从而达到确保对产品质量形成全过程监控的目的。
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