押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库附参考答案详解【综合卷】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库附参考答案详解【综合卷】

一、单项选择题

1.我国《药品管理法》规定，下列哪项不属于药品的定义？（）

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病

B.用于调节人的生理机能

C.用于诊断、治疗动物疾病

D.有目的地用于影响人的胚胎发育

参考答案：C

2.药品生产企业在生产过程中，应当遵守以下哪项质量管理规范？（）

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品临床试验质量管理规范（GCP）

D.药品非临床研究质量管理规范（GLP）

参考答案：A

3.以下哪个机构负责对药品注册申请进行审查？（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

参考答案：A

4.药品经营企业在销售药品时，应当向购买方提供以下哪项资料？（）

A.药品说明书

B.药品生产许可证

C.药品注册证书

D.药品检验报告

参考答案：A

5.以下哪种药品不得在大众传播媒介发布广告？（）

A.处方药

B.非处方药

C.中药饮片

D.生物制品

参考答案：A

二、多项选择题

6.药品生产企业在生产药品过程中，应当遵守以下哪些规定？（）

A.不得生产国家禁止生产的药品

B.不得生产没有药品批准证明文件的药品