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探寻药品专利链接制度：起源、实践与完善路径

一、引言

1.1研究背景与意义

在全球医药产业格局中，创新药研发与仿制药发展犹如天平的两端，共同维持着医药市场的稳定与平衡，而药品专利链接制度则是这架天平的关键调节机制。新药研发历程漫长，从实验室的理论研究，到动物实验的初步验证，再到人体临床试验的严苛检验，每一步都充满挑战。这一过程不仅需要投入巨额资金，更面临着极高的失败风险。据统计，一款新药从研发到上市，平均耗时10-15年，投入成本高达数十亿美元，但最终能成功上市并获得市场认可的却寥寥无几。当新药研发成功并获得专利保护后，专利期限成为原研药企业收回研发成本、获取利润回报的关键保障。然