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GCP考试试题含答案

1.需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项：

A..主要评价标正（确答案）

B.次要评价标

C.安全性评价标

D.实验室标分析

2.以下对源文件描述正确的是：

A.包含了源数据正（确答案）

B.仅以纸质形式的载体存在

C.仅以电子形式的载体存在

D,不包含原始记录的核证副本

3.试验方案中不包括下列哪项？

A.临床成验机构的地址和电话

B.研究者姓名、职称、职务

C.受试者的姓名和地址正（确答案）

D.申办者的名称和地址

4.偏离原定统计分析计划的修改程序应在以下哪项中明确：

A.临床试验方案

B.统计分析计划

C.统计分析报告正（确答案）

D.临床试验报告

5.下列哪项不属于研究者的职责？

A.按照申办者提供的导说明填写和修改病例报告表

B.向伦理委员会提交临床试验的年度报告

C.处理试验用剩余药品正（确答案）

I）.监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工年职责的情况

6.临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。

A.设盲正（确答案）