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药品储存养护管理制度

为规范企业药品储存与养护管理，确保药品在储存过程中质量稳定，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规，结合企业实际经营情况，制定本制度。本制度适用于企业所有库存药品（含中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、生物制品等）的储存与养护管理，涵盖仓库设施设备管理、储存环境控制、在库药品检查、特殊药品管理及质量问题处理等全流程环节。

一、储存环境与设施设备管理

（一）库区规划与分区管理

企业仓储区域应根据药品属性、储存要求及管理需要，划分为待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区等功能区域，各区域实行色标管理：待验区（黄色）、合