药库储存条件不达标整改措施
药库作为药品流通与储存的关键环节,其储存条件直接关系到药品质量安全和临床用药有效性。近期通过内部质量审计及第三方机构协助检测,发现我单位药库在温湿度控制、分区管理、设施设备运行、人员操作规范等方面存在部分不符合《药品经营质量管理规范》(GSP)及《医疗机构药事管理规定》要求的问题。为全面落实药品质量主体责任,切实保障储存环节药品质量,现针对排查出的问题制定系统性整改措施如下:
一、问题排查与分析
通过为期15个工作日的全面排查(覆盖常温库、阴凉库、冷藏库三类储存区域,抽样检查库存药品1200批次,调取近3个月温湿度监测数据21600条,访谈仓储管理人员8人次),梳理
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