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药品安全责任制

为全面落实药品安全“四个最严”要求，强化药品全生命周期质量安全责任，构建覆盖研发、生产、流通、使用全链条的责任体系，切实保障公众用药安全、有效、可及，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规及相关政策规定，结合实际工作要求，制定本。本责任制适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其他参与药品全生命周期管理的相关主体（以下统称“责任主体”）。

一、总体要求

坚持“安全第一、预防为主、责任到人、全程管控”的原则，以“谁生产、谁负责，谁经营、谁负责，谁使用、谁负