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检验检测技术规范与质量保证手册

第1章总则

1.1适用范围

本规范适用于检验检测机构在实施检验检测活动前，对样品接收、样品管理、检测环境控制、检测仪器设备校准及检定、检测过程控制、检测数据记录与报告出具等全流程的质量管理体系构建与运行要求。本规范特别针对复杂样品（如生物样本、危险化学品、环境污染物等）的预处理、前处理及痕量分析环节设定了严格的操作标准，确保不同来源、不同性质的样品在检测前具备可检测性。

本规范适用于采用自动化分析仪器、现场快速检测设备或半自动化设备开展检测作业的机构，要求机构必须建立设备参数自动校准与异常自动预警机制。本规范不仅适用于实验室内部质量控制，还涵盖了实验室与第三方检测机构之间的数据比对、结果互认及争议仲裁机制，旨在维护检验检测市场的公平与公正。本规范适用于任何依据国家标准（GB）、行业标准（HB/SH/GB/T等）开展检验检测活动的组织，无论其规模大小、技术水平高低，均需遵循统一的质量行为准则。

本规范明确了检验检测机构在面临突发公共卫生事件、重大环境污染事故或国家安全威胁时，必须立即启动应急预案并执行紧急检测与溯源分析的强制性要求。

1.2术语和定义

“样品”是指被委托方交给检验检测机构进行检验或检测的物品、样本或材料，包括实物样品、生物样本、气体样品、液体样品及电子元件等。“检测”是指通过特定的方法、设备和程序，对样品进行物理、化学、生物