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药品成品运输工作制度及流程规范

为规范药品成品运输管理,保障药品在运输过程中的质量安全,确保药品从生产企业到收货单位的全链条可追溯,依据《药品经营质量管理规范》(GSP)及相关法律法规要求,结合企业实际经营情况,制定本制度及流程规范。本规范适用于企业所有药品成品(含冷链药品与常温药品)的运输活动,涵盖运输计划制定、运输工具选择、运输过程监控、到货验收及异常处理等全环节管理。

一、组织架构与职责划分

企业设立运输管理部门,统筹负责药品成品运输的全流程管理,下设运输管理员、驾驶员、质量监督专员三个岗位,明确职责边界,确保各环节责任可追溯。

1.运输管理员

(1)负责制定月度运输计划,根据销售订单、

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