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医疗机构药事管理规定（2025版）

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医疗机构药事管理工作，促进药物合理应用，保障医疗质量与患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律法规，结合当前医药卫生体制改革发展形势及2025年医疗行业实际需求，制定本规定。本规定旨在建立权责清晰、流程规范、监管有力、服务高效的现代医院药事管理体系。

第二条适用范围

本规定适用于各级各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、中医医院、妇幼保健院、康复医院以及基层医疗卫生机构等。医疗机构内的所有涉及药品采购、储存、调剂、制剂配制、临床应用、药物监测、药学服务等活动的部门与人员，均须遵守本规定。

第三条基本原则

药事管理应当遵循“以患者为中心，以质量为核心”的原则，坚持安全有效、经济合理、便捷可及。医疗机构应当将药事管理纳入医疗质量管理体系，建立药事管理与药物治疗学委员会（组）组织架构，完善药学部门职能，推动药学服务模式从“以药品保障为中心”向“以药学服务为中心”转型，促进临床合理用药水平提升。

第四条药事管理目标

医疗机构应当通过科学化的药事管理，实现药品全生命周期可追溯，降低药源性疾病发生率，控制药品费用不合理增长，提升药物治疗效果。到2025年底，三级医院应实现全覆盖的处方审核与合理用药监测系统，二级及以上医院应建