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药品假冒伪劣的防范措施与报告查处、处置规范和流程

药品安全直接关系人民群众身体健康和生命安全，是重大的民生问题和公共安全问题。假冒伪劣药品的存在不仅破坏药品市场秩序，更可能延误患者治疗、引发严重健康风险。为有效防范药品假冒伪劣行为，规范报告、查处及处置工作，切实保障药品质量安全，需构建全链条、多主体协同的治理体系，明确各环节操作规范与责任边界。

一、假冒伪劣药品的防范措施

防范是遏制假冒伪劣药品流通的第一道防线，需覆盖药品生产、流通、使用全生命周期，强化企业主体责任与政府监管责任，推动社会共治。

（一）生产环节源头管控

药品生产企业是药品质量的第一责任人，需严格落实《药品生产质量管理规范》（G