药品经营规范告知书.docx

药品经营规范告知书

为规范药品经营行为，保障公众用药安全、有效、可及，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规及相关规定，现就药品经营活动中需严格遵守的规范要求告知如下：

一、适用范围与基本要求

本告知书适用于在中华人民共和国境内从事药品批发、零售（含连锁）活动的企业（以下简称“药品经营企业”）。药品经营企业应严格遵循“依法经营、质量优先、全程管控、责任可溯”的原则，建立覆盖采购、储存、销售、运输全环节的质量管理体系，确保经营过程持续符合法定要求，切实履行药品质量安全主体责任。

二、经营资质与许可管理

（一）药品经营企业须依法取得《药品经营许可证》，并在许可