化妆品生产与质量管理规范手册.docx

化妆品生产与质量管理规范手册

化妆品生产与质量管理规范手册

第一章总则

第一节适用范围

本手册明确规定了本规范适用于所有在中国境内依法注册或备案的化妆品生产企业，涵盖从原料采购、投料、生产、包装、检验到成品出厂的完整生产流程。适用范围不仅包括普通化妆品（如面霜、洗发水、口红等），还包括特殊化妆品（如染发剂、烫发剂、防晒剂、化妆品用抗生素、激素类化妆品），并延伸至化妆品相关的诊断试剂、诊断用试剂及诊断用仪器等衍生产品。

本规范不适用于化妆品销售环节（零售店、电商平台）或化妆品研发实验室，但相关实验室的技术数据必须符合本规范中关于生产环境控制的要求。所有生产现场必须建立并严格执行“批生产