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医疗机构洁净手术室运行管理标准（2025版）

1.总则

1.1目的与依据

为规范医疗机构洁净手术部的运行管理，有效控制感染风险，保障医疗安全，提升手术质量，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》、《洁净手术部建筑技术规范》（GB50333）、《医院消毒卫生标准》（GB15982）等相关法律法规及国家标准，结合2025年医疗技术发展与感染控制新形势，制定本标准。本标准旨在通过科学化、标准化、精细化的管理手段，确保洁净手术室环境参数持续达标，降低手术部位感染发生率，为患者提供安全的手术治疗环境。

1.2适用范围

本标准适用于各级各类医疗机构新建、改建、扩建的洁净手术部及其辅助