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质量知识竞赛试题及答案(200题)

1、企业应当采用前瞻或者回顾的方，对药品流通过程中的()进

行评估、控制、沟通和审核。

A、利润

B、质量风险

C、质量状况

D、储运条件

正确答案：B

2、企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并

贯彻到药品经营活动的()

A、采购过程

B、销售过程

C、储存和养护过程

D、全过程

正确答案：D

3、企业应当()参与质量管理

A、质量管理部门

B、采购部门

C、销售部门

D、全员

正确答案：D

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4、()是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提

供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确

保企业实现质量目标并按照《规范》要求经营药品。

A、质量负责人

B、企业法人

C、部门经理

D、企业负责人

正确答案：D

5、企业应当在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内

审。不包括以下哪种情况()

A、库房增减

B、质管员变更