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- 2026-04-29 发布于河北
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EMEA直接接触塑料包装材料指引原则
译者:高杨校译:许真玉
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10月欧盟药物评价管理(EMEA)起草了直接接触塑料包装材料指引原则
(GUIDELINEONPLASTICIMMEDIATEPACKAGINGMATERIALS),并与12月1日
发布。该指引原则根据风险级别,对于直接接触原料药或制剂的塑料包材应进行哪些研究,
如何在申报资料中呈现,提供了指引意见。
这一指引原则对于我国直接接触药物的塑料包材研究具有
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