2026儿童罕见病药物研发激励机制国际经验借鉴报告.docx

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2026儿童罕见病药物研发激励机制国际经验借鉴报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u摘要 3

一、国际儿童罕见病药物研发激励机制概述 4

1.1各国儿童罕见病药物研发政策背景 4

1.2儿童罕见病药物研发激励机制的共性特征 7

二、美国儿童罕见病药物研发激励机制研究 10

2.1美国儿童罕见病孤儿药法案体系 10

2.2美国FDA儿童用药特别审批程序 14

三、欧盟儿童罕见病药物研发激励机制研究 15

3.1欧洲罕见病注册程序Regulation(EC)No141/2000 15

3.2欧盟创新药物共同基金支持体系

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