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实验室管理与检测操作规范手册（执行版）

第1章实验室基础管理制度

1.1实验室组织机构与职责划分

实验室主任作为实验室最高负责人，全面负责实验室的战略规划、资源保障及对外联络工作，对实验室的合规性、数据真实性及实验室安全负最终责任，其职权涵盖实验室章程制定、重大设备采购审批及年度预算审核。副实验室主任协助主任工作，具体分管仪器设备的日常维护、试剂耗材的储备管理以及质量数据的统计分析，需定期向实验室主任汇报设备运行状态及试剂库存预警情况。

质量负责人（QA）独立于日常实验操作，负责监督实验室质量管理体系的运行有效性，定期审核检验报告、校准证书及偏差处理记录，并有权对不符合项进行纠正