中国制药工业EHS指南（2025版）.docx

中国制药工业EHS指南（2025版）

1总则

1.1编制依据

本指南依据《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国职业病防治法》《中华人民共和国生物安全法》《危险化学品安全管理条例（2024修订）》《制药工业污染物排放标准（GB21904-2023）》《药品生产质量管理规范（2010年修订及2023年增补公告）》《生物安全实验室建设标准（GB50346-2022）》及ICHQ7、ICHQ12、ISO14001、ISO45001等国内外法规、标准及指南编制，是我国制药工业全链条EHS管理的指导性文件，同时作为生态环境、应急管理、卫生健康、药品监管等部