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质量管理与认证手册（执行版）

第1章质量管理与认证手册（执行版）

1.1手册目的与职责

本手册是指导组织建立、实施和持续改进质量管理体系的核心文件，旨在明确组织在认证审核中的角色与义务，确保管理体系符合ISO9001等国际标准的要求，从而提升产品或服务的质量水平，增强客户信任。手册定义了各部门及关键岗位在质量管理中的具体职责，确保责任到人，形成“全员参与、人人有责”的管理格局，消除管理盲区，防止职责不清导致的推诿扯皮现象。

手册规定了质量方针的制定、批准、发布及执行流程，确保组织的质量目标具有可衡量性、可达成性和挑战性，并作为所有质量活动的最高指导原则。手册明确了内部审核、管理评审及纠正预防措施的具体触发条件、执行步骤和输出要求，确保组织能够主动识别改进机会并持续优化管理体系的有效性。手册确立了不合格品控制、风险和机遇评价等关键过程的管理规范，要求组织在面临质量风险时能够迅速响应并采取有效措施，降低潜在损失。

手册规定了文件控制、记录控制及记录保存期限的具体要求，确保质量信息真实、完整、可追溯，为内部审计和外部审核提供坚实的数据支持。

1.2术语与定义

质量管理体系（QMS）是指为满足顾客要求及法律法规要求而建立的一组相互关联、相互作用的过程，旨在持续提供满足顾客和法律法规要求的产品或服务。过程方法是指将活动及相关资源作为过程进行管理，通过识别过程输