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2026年药品经营质量管理规范与GSP培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《2026年药品经营质量管理规范》，药品批发企业对首营企业的审核资料应至少保存（）。

A.1年

B.3年

C.5年

D.永久保存

答案：C

2.药品储存相对湿度应控制在（）。

A.35%～65%

B.35%～75%

C.45%～65%

D.45%～75%

答案：B

3.下列哪一项不属于GSP要求的“三专”管理内容（）。

A.专人

B.专库

C.专账

D.专车

答案：D

4.药品退货记录应保存（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

5.对冷链药品运输，企业应至少每隔（）分钟记录一次温度数据。

A.1

B.3

C.5

D.10

答案：C

6.药品零售连锁总部对门店的飞行检查频次应不少于（）。

A.每季度一次

B.每半年一次

C.每年一次

D.每两年一次

答案：B

7.下列哪类药品必须专柜存放、专人管理、专用处方（）。

A.抗生素

B.维生素

C.第二类精神药品

D.非处方药

答案：C

8.药品批发企业质量负责人应具有（）以上学历。

A.中专

B.大专

C.本科

D.研究生

答案：C

9.药品出库复核时，发现包装内有异常响动，