硫酸新霉素含量测定与质量控制.pdfVIP

USP35单文/硫酸新霉素4011

含量测定—按照抗生素—微生物测定法进行操作使用方便浓度的新霉素。定量地稀释

〈81〉，使用准确称量的软膏部分，相当于用缓冲液3号稀释此储备溶液，以获得测试稀释液

相于

当约3.5毫克的新霉素，与约50毫升的乙醚在分液漏斗中振摇，并假定其浓度等于品的中位剂量水平，

量平的。

用四个20毫升的部分进行提取，剂水

用缓冲液3号。将水相提取液合并，并用缓冲液3号稀释至适当体

积，以获得方便浓度的储备溶液。将此储备溶液定量且逐步用缓

冲液3号稀释，以获得测试稀释液

其浓度假定等于品的中剂量水平。硫酸新霉素片

»硫酸新霉素片剂含有的新霉素相当于标示量的

90.0%