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2025年临床医疗规范与医疗事故处理手册

第1章总则与职责界定

1.1医疗法律法规与基本原则

医师法明确规定，医师在执业活动中必须遵守法律、法规，恪守职业道德，履行义务，履行医师职责，并尊重医院其他医务人员，不得损害患者、其他医务人员和医院利益。在《基本医疗卫生与健康促进法》框架下，医疗活动遵循“以患者为中心”和“救死扶伤”的原则，所有诊疗行为必须建立在知情同意的基础上，严禁任何形式的过度医疗或违规操作。

核心原则之一是“风险告知与患者自主权”，医师必须向患者充分说明病情、医疗措施、风险及替代方案，确保患者及其家属在充分理解的基础上做出真实意愿的医疗决策。法律确立了医疗过错认定的“三要件”原则，即医疗机构或医务人员存在过错、该过错与患者损害之间存在因果关系、损害后果与过错行为之间存在时间上的连续性。原则性要求“首诊负责制”，接诊医师对患者的病情变化、诊疗方案及后续护理负有全面、连续的主体责任，不得推诿或擅自中止诊疗。

必须严格执行“双人核对”制度，在关键操作（如手术、输血、给药）前后，必须由两名医师互相确认患者身份、病历记录及用药剂量，杜绝单方操作。

1.2医疗机构执业许可管理

医疗机构必须持有《医疗机构执业许可证》，该许可证是开展诊疗活动的法定前置条件，任何未经批准擅自开展诊疗活动的行为均属非法执业。执业范围与诊疗科目必须严格一致，不得超范围执业，例如开