2025年执业药师《药事管理与法规》真题及答案解析.docVIP

2025年执业药师《药事管理与法规》真题及答案解析

一、单选题（每题1分，共40分）

1.以下关于药品经营许可的说法，正确的是（）

A.开办药品批发企业，须经企业所在地县级药品监督管理部门批准

B.开办药品零售企业，须经企业所在地市级药品监督管理部门批准

C.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记

D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关撤销

2.下列药品中，属于麻醉药品的是（）

A.三唑仑

B.芬太尼

C.氯胺酮

D.咖啡因

3.医疗机构配制制剂，须经所在地（）批准，取得《医疗机构制剂许可证》。

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

4.药品广告的内容必须以（）为准。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.省级药品监督管理部门批准的说明书

C.药品生产企业自行编写的说明书

D.药品经营企业自行编写的说明书

5.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。

A.发现、报告、评价和控制

B.发现、收集、评价和控制

C.发现、报告、监测和控制

D.发现、收集、监测和控制

6.以下属于假药的是（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分