[海南省]2025海南省药品监督管理局直属单位招聘事业单位人员3人（第1号）笔试历年参考题库典型考点.docxVIP

[海南省]2025海南省药品监督管理局直属单位招聘事业单位人员3人（第1号）笔试历年参考题库典型考点.docx

[海南省]2025海南省药品监督管理局直属单位招聘事业单位人员3人（第1号）笔试历年参考题库典型考点附带答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共35题）

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于假药的认定情形？

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.未标明或者更改有效期的药品

2、在行政处罚程序中，行政机关作出较大数额罚款决定前，应当告知当事人有要求举行什么权利？

A.陈述权

B.申辩权

C.听证权

D.复议权

3、下列哪项不属于我国现行医疗器械分类管理中的第二类医疗器械特征？

A.具有中度风险

B.需要严格控制管理以保证其安全、有效

C.通过常规管理足以保证其安全、有效

D.如血压计、体温计等

4、药品上市许可持有人（MAH）制度下，关于持有人的主体责任，下列说法错误的是？

A.对药品全生命周期质量安全负责

B.可以自行生产药品，也可以委托生产

C.委托生产的，受托方对药品质量负主要责任

D.应当建立药品质量保证体系

5、根据《公务员法》及事业单位人事管理相关规定，工作人员受记过处分的期间为？

A.6个月

B.12个月

C.18个月

D.24个月

6、在公文写作中，适用于向上级机关请求指示、批准的文种是？