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(2025年)新版gcp考试题库附答案.docx

(2025年)新版gcp考试题库附答案.docx

    (2025年)新版gcp考试题库附答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据2025年新版GCP要求，临床试验的核心目的是：

    A.提高申办者经济效益

    B.保护受试者权益和安全，保证试验数据真实、完整、准确

    C.推动医学学术论文发表

    D.满足监管部门备案要求

    答案：B

    2.伦理委员会审查临床试验方案时，无需重点关注的内容是：

    A.试验风险与受益的评估合理性

    B.受试者入选/排除标准的科学性

    C.申办者市场推广计划

    D.知情同意书内容的易懂性

    答案：C

    3.受试者签署知情同意书后，若因个人原因要求退出试验，研究者应

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