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- 2026-04-30 发布于云南
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;目录;;;;;核心术语体系统一理解,杜绝偏差;;;;为实验室信息管理系统(LIMS)数据可靠性提供验证依据
LIMS是实验室数字化的核心,其数据可靠性直接关乎检验结果的法律效力和决策价值。本标准虽未直接规定LMS验证,但其“结果评价”原则和对“影响结果因素”的控制思想,可延伸至对LIMS数据流的管理。这要求实验室验证:LIMS中标准方法参数设置与现行有效标准文本的一致性;自动采集数据的完整性、防篡改性和时间戳准确性;计算、修约、判定规则的符合性;以及系统访问与修改的权限控制有效性。通过将LIMS视为一种特殊的“测量设备”或“方法执行环境”进行“适用性”管理
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