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2026年药师资格考试药品管理模拟试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业应当建立健全药品生产质量管理规范，下列哪项不属于药品生产质量管理规范的基本要求？

A.人员资质与培训

B.生产设备与设施

C.药品追溯系统

D.原辅料采购与验收

2.药品经营企业应当建立药品经营质量管理规范，下列哪项不属于药品经营质量管理规范的基本要求？

A.药品储存与养护

B.药品销售与配送

C.药品不良反应报告

D.药品召回管理

3.药品注册管理办法中，药品注册申请的审评审批机构是？

A.国家药品监督管理局

B.省药品监督管理局

C.市药品监督管理局

D.地方药品监督管理局

4.药品不良反应监测管理办法中，药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度的时限是？

A.药品上市前

B.药品上市后

C.药品研发阶段

D.药品生产阶段

5.药品召回管理办法中，药品召回的分类不包括？

A.消极召回

B.积极召回

C.部分召回

D.全部召回

6.药品广告审查发布标准中，下列哪项不属于药品广告的禁止性内容？

A.药品名称和适应症

B.药品生产企业信息

C.