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- 2026-04-30 发布于河南
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医疗设备全生命周期风险管控规范
征求意见稿
目次
前言III
引言V
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4风险管理流程1
5管理职责2
6规划与准入阶段3
7验收与安装阶段4
8运行与维护阶段4
9维修与升级阶段5
10报废与处置阶段5
11风险评估报告6
12持续改进机制6
附录A（规范性）
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