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效期药品、淘汰药品、变质过期药品管理制度及措施

一、总则

第一条【制定目的】为规范效期药品、淘汰药品、变质过期药品的管理，保障药品质量安全，防止不合格药品流入使用环节，减少药品资源浪费，降低药品使用风险，特制定本制度。

第二条【制定依据】本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规及行业规范制定。

第三条【适用范围】本制度适用于医疗机构、药品经营企业、药品生产企业等各类药品使用、经营、生产单位中效期药品、淘汰药品、变质过期药品的管理工作。

第四条【基本原则】效期药品、淘汰药品、变质过期药品管理应当遵循以下原则：

（一）安全第一原则：确保药品质量安全，防止不合格药品使用；

（二）预防为主原则：加强药品效期监控，提前预防药品过期；

（三）分类管理原则：根据药品特性采取差异化管理措施；

（四）全程追溯原则：实现药品从采购到处置的全过程可追溯；

（五）责任明确原则：明确各环节管理责任，确保责任落实到人。

第五条【定义与术语】本制度中下列术语定义如下：

（一）效期药品：指在规定期限内能够保持药品质量的药品，包括近效期药品和正常效期药品；

（二）近效期药品：指距离药品有效期不足6个月的药品；

（三）淘汰药品：指因安全性、有效性问题被国家或地方药品监督管理部