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药品网络交易监管规范及检查流程

一、总则

1.1编制目的

为规范药品网络交易行为，加强药品网络交易监督管理，保障公众用药安全和合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国电子商务法》、《药品网络销售监督管理办法》等相关法律法规，制定本规范及检查流程。本文件旨在指导药品监督管理部门开展药品网络交易监管工作，明确检查标准，统一执法尺度，提升监管效能。

1.2编制依据

本规范及检查流程主要依据以下法律法规及规范性文件：

《中华人民共和国药品管理法》

《中华人民共和国疫苗管理法》

《中华人民共和国电子商务法》

《药品网络销售监督管理办法》

《药品经营质量管理规范》（GSP）

《互联网药品信息服务管理办法》

《药品经营许可证管理办法》

国家药品监督管理局关于药品网络销售监管的配套公告及技术指南

1.3适用范围

本规范适用于各级药品监督管理部门对以下主体的监督管理及检查工作：

药品网络交易第三方平台：为药品网络交易提供服务的网络经营场所。

药品网络销售企业：通过互联网销售药品的药品上市许可持有人、药品经营企业（包括批发企业和零售企业）。

药品网络交易服务行为：包括信息展示、交易撮合、合同订立、订单支付、药品配送、售后服务等全过程。

1.4工作原则

药品网络交易监管遵循以下原则：

线上线下一体化原则：对药品网络销售企业的监管应当与线下实体监管标准一致，不得降低监管要求。