微波治疗机故障导致患者微波治疗中断应急督导演练脚本.docxVIP

微波治疗机故障导致患者微波治疗中断应急督导演练脚本

一、总则

1.1编制目的

为切实提升放射治疗中心应对微波治疗设备突发性故障的快速响应与协同处置能力，规范医疗设备故障引发治疗中断事件的应急处置流程，检验《放射治疗科设备应急管理规程》《患者安全事件报告与处置制度》《医疗技术风险防控实施细则》等制度的实操有效性，强化多岗位联动机制和临床一线人员危机意识，特制定本应急督导演练脚本。本脚本聚焦“单台微波治疗机在治疗过程中突发不可恢复性硬件故障，导致正在进行的患者治疗被迫中止”这一典型场景，通过全过程、全要素、全角色的桌面推演与现场模拟相结合方式，实现风险预判、流程验证、责任压实、能力提升四大目标。

1.2编制依据

本脚本严格依据以下法律法规、技术规范及医院管理制度编制：

《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第三十二条、第七十四条；

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第五十一条、第六十九条；

《放射诊疗管理规定》（卫生部令第48号）第二十条、第二十三条；

《医疗质量安全核心制度要点》（国卫医发〔2018〕8号）中“危急值报告制度”“新技术和新项目准入制度”“患者参与医疗安全制度”；

《GB9706.1—2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》第14章（可用性与报警系统）；

《YY0505—2012医用电气设备第1—2部分：安全通用要求