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药品储存与配送操作手册

第1章药品储存环境管理

1.1药品储存环境管理概述

药品储存环境管理是确保药品质量、防止污染、保证用药安全的第一道防线，直接关系到临床疗效和患者生命安全。本章将依据《药品经营质量管理规范》（GSP）及GMP相关技术要求，构建从环境分区到实时监控的完整管理体系。

首先明确储存环境的四大核心要素：温度、湿度、洁净度及光照，它们共同决定了药品的物理化学稳定性。任何单一参数的超标都可能导致药品降解、霉变或微生物污染。不同类别药品对储存环境的要求差异巨大，例如阴凉药品需控制在20℃以下，而常温药品则要求在10℃-30℃之间，且需具备温湿度自动记录功能。

环境