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- 2026-04-30 发布于江苏
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疫苗冷链存储协议
一、总则
(一)协议目的
本合同旨在规定甲方作为疫苗所有方与乙方作为冷链存储服务提供方之间关于疫苗安全存储的权利义务确保疫苗在运输和存储过程中符合国家相关质量标准保障公共卫生安全。
(二)定义与术语
疫苗指甲方委托乙方存储的各类预防性生物制品。冷链指疫苗所需之温度恒定的环境系统需维持在二至八摄氏度范围内具体数值由双方协商确认。甲方指疫苗所有方或持有者名称:__________。乙方指提供冷链存储服务的专业机构名称:__________。存储期限指本合同生效期间自签署之日起算至终止之日止。不可抗力指合同执行中发生的自然灾害重大传染病爆发或其他不可预见事件需经双方共同确认。
二、存储设施要求
(一)设施标准
乙方应确保冷链存储设施符合国家药品监督管理部门的规定配备实时温度监控系统及自动预警装置温度偏差不得超过摄氏一度。存储区域需保持洁净无菌环境湿度控制在百分之六十以内。监控记录至少每二小时备份一次存储设施需定期维护并提交年度审计报告确保疫苗安全无污染。
(二)运输要求
若涉及疫苗转移甲方需提前通知乙方乙方应使用专用冷藏车辆温度监控全程不间断转移过程不得超过一小时温度偏离范围需立即启动应急预案。运输设备需符合国际冷链标准确保疫苗活性不受损失。
三、甲方的责任与义务
(一)疫苗提供
甲方负责提供符合质量标准的疫苗清单包括名称批号和储存温度要求清单以书面形式交接乙方甲方需确
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